Sachverständigenbüro

Zertifizierter Sachverständiger

für kosmetische Gerätetechnik

NiSV Vorab-Check

Der NiSV Vorab-Check von SV Kosmetiktechnik bietet Betreibern, Studios, Händlern und Herstellern eine professionelle, unabhängige und rechtssichere Bewertung ihrer Geräte.
Wir prüfen, ob Laser-, IPL-, HIFU-, EMF- und andere kosmetische Systeme den Anforderungen der Verordnung zum Schutz vor schädlichen Wirkungen nichtionisierender Strahlung bei der Anwendung am Menschen (NiSV) entsprechen.

Warum ein Sachverständiger für den NiSV-Check?

Viele Studios wissen nicht, dass NiSV-Prüfungen nicht nur Dokumente, sondern auch technische Einschätzungen erfordern.


Ein unabhängiger Sachverständiger bietet klare Vorteile:

✔ Rechtssichere Bewertung

Geräte müssen in die richtige NiSV-Kategorie eingestuft werden (z.B. Anlage 1, 2, 3).
Fehlerhafte Einstufung → Bußgeldgefahr bis 50.000 €.

 

✔ Unabhängiger Expertennachweis

Händler/Üretici kendi belgelerini verir, fakat bunlar her zaman yeterli veya korrekt değil.
SV Kosmetiktechnik prüft neutral und unabhängig.

 

✔ Analyse technischer Kennwerte

Wir analysieren:

Wellenlängen

Pulsdauer

Leistungsstufen

Strahlungsarten

Energiedichten

Behandlungsmod

Risikoanalyse / Gefährdungsbeurteilung

 

✔ Dokumentationslücken erkennen

Viele Geräte erfüllen NiSV nur auf dem Papier, technisch jedoch nicht.
Wir prüfen tiefgehend.

 

✔ Deutschlandweit tätig

Begutachtungen vor Ort oder digital.

 

Was wird beim NiSV Vorab-Check geprüft?

1) Dokumentenprüfung

 

- CE-Konformität

- Risikobeurteilung

- Herstellererklärung

- Bedienungsanleitung

- Technisches Datenblatt

- Sicherheitsunterlagen

- Etiketten

- Seriennummern / Modellspezifikation

 

2) Einstufung nach NiSV

 

Zentrale Frage:
Fällt das Gerät unter NiSV oder nicht?

 

Wir prüfen die relevanten Rechtsgrundlagen:

 

§ 3 NiSV – Anwendungsbereich

Regelt, welche Geräte betroffen sind.

 

§ 4 NiSV – Anforderungen an Betreiber

Pflichtschulungen, Qualifikationen, Dokumentationspflicht.

 

§ 8–10 NiSV – Geräteanforderungen

Spezielle Pflichten bei optischer Strahlung, nichtionisierender

Strahlung und Ultraschall.

 

Anlage 1: Optische Strahlung

Laser, IPL.

 

Anlage 2: Nichtionisierende Strahlung

EMF, Hochfrequenzgeräte.

 

Anlage 3: Ultraschallanwendungen

HIFU & Körperultraschall.

3) Technische Bewertung des Geräts

 

- Optische Energie und Impulsstruktur

- Temperaturentwicklung

- Strahlungsprofil

- Energiestabilität

- Sicherheitsabschaltungen

- Hinweise auf Manipulation / Retrofit

- Prüfung auf Falschetikettierung (G1/G5/G8 Problem gibi)

 

4) Schlussbewertung (SV-Bericht)

 

Sie erhalten:

✔ Schriftlichen Prüfbericht

✔ Einstufung nach NiSV

✔ Handlungsempfehlungen

✔ Dokumentationsstatus

✔ Risikobewertung

 

Bericht ist juristisch verwertbar und für Behörden nachvollziehbar.

 

Wer benötigt einen NiSV Vorab-Check?

 

- Kosmetikstudios

- Händler

- Hersteller

- Wiederverkäufer

- Mobile Anwender

- Betreiber ohne vollständige Dokumentation

- Studios vor dem Kauf eines Geräts

 

Vorteile für Ihr Studio

- Rechtssicherheit

- Minimiertes Bußgeldrisiko

- Vertrauen der Kunden

- Sicherheit bei Kontrollen

- Ordnungsgemäße Dokumentation