Sachverständigenbüro

Zertifizierter Sachverständiger

für kosmetische Gerätetechnik

Seit 2019 ist die NiSV gesetzlich beschlossen – seit 2021 vollständig in Kraft.
Seit 2024/2025 werden bundesweit verstärkte Kontrollen durchgeführt, insbesondere durch:

- LfGA NRW (Arbeits- & Geräteschutz)

- Gewerbeaufsichtsämter

- Bezirksregierungen

- Ordnungsämter

Diese Behörden prüfen Geräte, Dokumentationen und Betreiberpflichten streng mit klaren Sanktionsmöglichkeiten.

Was fordert das Gesetz genau?

1. Risikobewertung (§ 3 Abs. 2 Nr. 1 NiSV)

Für jedes Gerät muss eine vollständige Gefährdungs- & Risikobewertung vorliegen.

 

2. Technische Dokumentation (§ 3 Abs. 2 Nr. 1 NiSV)

Geräte müssen eine richtige technische Einstufung haben – z. B.:

- Laser Kategorie 4

- Diodenlaser/IPL / HPL

- HIFU

- EMS / Muskelstimulation

- Radiofrequenz

- Kavitation usw.

 

3. CE-Unterlagen & Konformität (§ 3 Abs. 2 NiSV)

Die Behörde fordert vollständige:

- CE-Konformität

- EU-Konformitätserklärung

- Herstellerdokumente

- Leistungsdaten

 

4. Bedienungsanleitung (Pflichtunterlage)

- Komplette, nachvollziehbare Anleitung – nicht nur “Quick Guide”.

 

5. Installationsdokumentation (§ 3 Abs. 2 Nr. 2 NiSV)

- Belegt, dass das Gerät ordnungsgemäß installiert wurde.

 

6. Einweisungsdokumentation (§ 3 Abs. 2 Nr. 3 NiSV)

- Beleg darüber, dass der Anwender korrekt geschult wurde.

 

7. Wartungsdokumentation (§ 3 Abs. 2 Nr. 4 NiSV)

- Datum der Kontrolle

- Wartungsfirma / verantwortliche Person

- Ergebnisse der Kontrolle

 

8. Instandhaltungsdokumentation (§ 3 Abs. 2 Nr. 5 NiSV)

- Beleg über Reparaturen, Austausch, technische Eingriffe.

 

9. Störungsdokumentation (§ 3 Abs. 2 Nr. 6 NiSV)

Jede Fehlfunktion muss dokumentiert werden:

- Art der Störung

- Datum

- Folgen

- Wer hat den Fehler behoben?

⚠️ Was passiert, wenn Unterlagen fehlen oder Geräte falsch eingestuft sind?

Behörden können folgende Maßnahmen sofort verhängen:

❌ Bußgelder bis 50.000 €

❌ Betriebsuntersagung / Schließung

❌ Geräte-Sperrung (Verwendungsverbot)

❌ Abmahnungen & Auflagen

❌ Meldung an Versicherungen

❌ Persönliche Haftung bei Kundenschäden

Vor allem NRW macht seit 2024 aggressive Stichprobenkontrollen.

Wie schützt du dich? – Deine Lösung

Wir bieten einen rechtssicheren Behörden-Vorab-Check:

✔ Vollständige Prüfung aller NiSV-Pflichten

✔ Technische Einstufung aller Geräte

✔ Dokumentationsanalyse (CE, Risikobewertung, Wartung etc.)

✔ Fehlende Unterlagen erstellen

✔ Behörden-tauglicher Prüfbericht

✔ Prioritätenliste – was muss sofort erledigt werden